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這是《國金醫藥生物系列報告》第10篇深度研究,我們繼單抗、重組蛋白、疫苗、血制品行業(yè)覆蓋后,出具第五個(gè)生物子行業(yè)的深度覆蓋——診斷試劑行業(yè)研究。

    診斷試劑行業(yè)需求剛性:雖然診斷試劑在生物板塊里不算高爆發(fā)性的板塊,但依然有穩定的投資價(jià)值。我們測算我國體外診斷市場(chǎng)138億元,年復合增長(cháng)率在20%左右。行業(yè)的增長(cháng)受益于:

    (1)就診人次的自然增長(cháng);

    (2)中低端醫療水平提升導致的體外診斷使用率的提升;

    (3)產(chǎn)品與技術(shù)升級。這些因素決定行業(yè)未來(lái)依然可以保持持續穩定增長(cháng)。

    行業(yè)未來(lái)受政策干擾少:在國家醫改控制藥占比的大背景下,診斷試劑受到醫改政策的關(guān)注和干擾會(huì )較小。我們認為未來(lái)體外診斷市場(chǎng)的增速有望超過(guò)藥品市場(chǎng),是較為規避政策風(fēng)險的投資標的。

    產(chǎn)品升級是最大的投資機會(huì ):由于技術(shù)升級進(jìn)程和國產(chǎn)替代的程度不同,體外診斷各領(lǐng)域看點(diǎn)不同:其中生化檢測雖然較為成熟,但是受益于基層的放量仍然保持每年25%左右的增長(cháng);化學(xué)發(fā)光免疫檢測處于國產(chǎn)替代的前期,未來(lái)市場(chǎng)潛力巨大;PCR檢測是診斷技術(shù)的升級方向,未來(lái)將長(cháng)期保持30%左右的增長(cháng)。

    重點(diǎn)公司之一:科華生物。公司是國內體外診斷市場(chǎng)產(chǎn)品線(xiàn)最齊備的公司,主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋了生化檢測、免疫檢測以及PCR檢測,并且在診斷試劑和配套診斷儀器方面均具有獲得市場(chǎng)認可的產(chǎn)品,能夠實(shí)現“試劑+儀器”的捆綁銷(xiāo)售模式。

    過(guò)去兩年拖累公司業(yè)績(jì)增長(cháng)的因素已經(jīng)消除,如取消乙肝檢測對酶免的影響、海外招標延后對出口的影響,都已經(jīng)消除或逐步恢復。2012年12月公司總經(jīng)理等高管因退休離任后,一批新的中層干部上崗,公司經(jīng)營(yíng)團隊再現活力。新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)節奏加快,未來(lái)預計每年新上市15種新產(chǎn)品。

    重點(diǎn)公司之二:利德曼。公司是國內生化診斷試劑的龍頭企業(yè),擁有生化診斷試劑最全的系列產(chǎn)品,預計未來(lái)生化試劑將保持30%左右的增長(cháng)。

    同時(shí)公司2012年底獲批全自動(dòng)生化分析儀和全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀,將全面進(jìn)軍診斷儀器領(lǐng)域與試劑業(yè)務(wù)實(shí)現聯(lián)動(dòng)銷(xiāo)售。公司在化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域已經(jīng)獲批26個(gè)試劑批文,研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先與科華,有望在經(jīng)過(guò)市場(chǎng)試用檢驗后,實(shí)現國產(chǎn)替代,推動(dòng)公司業(yè)績(jì)快速增長(cháng)。

    重點(diǎn)公司的儀器研發(fā)能力可以帶來(lái)超越行業(yè)增速的成長(cháng):我國體外診斷企業(yè)在高端檢測儀器產(chǎn)品的研發(fā)實(shí)力與國際巨頭還存在差距,但優(yōu)秀的企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始逐步向高端延伸。上市公司中:科華生物在診斷儀器的開(kāi)發(fā)方面起步較早,技術(shù)積累豐富,產(chǎn)品已經(jīng)獲得市場(chǎng)認可。尤其是從2013年開(kāi)始加快研發(fā)節奏,預計進(jìn)展會(huì )更多。利德曼研發(fā)戰略也很清晰,已經(jīng)擁有最全系列的生化試劑,并在全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀方面獲得突破。