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作為生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域中的一個(gè)重要組成部分，體外診斷（IVD - In Vitro Diagnostics)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展勢頭近年來(lái)十分迅猛。據統計，在2008年時(shí)，全球體外診斷市場(chǎng)規模就已達到384.2億美元。據專(zhuān)業(yè)人士預計，2010～2012年，全球IVD市場(chǎng)仍將保持9%左右的增長(cháng)速度。

            　　隨著(zhù)去年《國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰略性新興產(chǎn)業(yè)的決定》的出臺，為我國處于高速發(fā)展期的生物產(chǎn)業(yè)注入了一針強心劑，將大大促進(jìn)我國生物技術(shù)企業(yè)的發(fā)展速度。

            　　業(yè)內人士指出：“此項政策推出后，國內生物產(chǎn)業(yè)將逐漸縮小與國際同行的差距體外診斷試劑(http://www.labchina.com.cn)，不僅有利于我國出現具有自主知識產(chǎn)權的名牌企業(yè)，同時(shí)也讓投資者看到了一個(gè)新的投資方向。”

            　　作為生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的一個(gè)重要組成部分，體外診斷（下簡(jiǎn)稱(chēng)IVD)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展勢頭也十分迅猛。未來(lái)隨著(zhù)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，我國IVD將迎來(lái)發(fā)展的黃金期。

            　　生化試劑潛力巨大

            　　據專(zhuān)業(yè)人士預計，2010～2012年，全球IVD市場(chǎng)仍將保持9%左右的增長(cháng)速度。目前，中國是IVD市場(chǎng)增長(cháng)速度最快的國家，年均增長(cháng)率達到15％～20%。

            　　據統計，2008年我國體外診斷市場(chǎng)規模達到93億元，人均年花費為6.64元，而日本2008年人均年花費為227.5元，差距懸殊。可以說(shuō)，中國IVD行業(yè)剛剛進(jìn)入春天。

            　　據統計，臨床診斷信息有80%左右來(lái)自體外診斷，而其費用只占醫療費用的不到20%。體外診斷已經(jīng)成為人類(lèi)疾病預防、診斷、治療日益重要的組成部分，是保障人類(lèi)健康與構建和諧社會(huì )日益重要的組成部分。

            　　近年來(lái)，各種新技術(shù)、新方法的興起和融合促進(jìn)了體外診斷試劑的開(kāi)發(fā)應用和更新?lián)Q代。目前，我國體外診斷試劑市場(chǎng)主要由以下幾個(gè)部分構成：免疫學(xué)診斷試劑用量最大，市場(chǎng)份額33%，接下來(lái)依次為臨床生化26%，血液分析12%，分子檢測4%，血凝4%，尿液檢測4%，危重病人化學(xué)4%，其他13%。

            　　專(zhuān)家表示，在免疫試劑規模逐步擴大的同時(shí)，作為醫療檢測的基本組成部分，憑借其花費低、速度快的優(yōu)勢，臨床生化試劑仍保持著(zhù)較大的市場(chǎng)份額，并在相當長(cháng)一段時(shí)間內很難被取代。隨著(zhù)縣級醫院全自動(dòng)生化分析儀和基層醫院半自動(dòng)生化分析儀的普及，預計未來(lái)幾年，我國生化試劑市場(chǎng)將會(huì )呈現超過(guò)行業(yè)平均增長(cháng)速度的高速增長(cháng)。據專(zhuān)業(yè)人士分析，2009年我國生化試劑市場(chǎng)規模達到26億元，至2013年我國生化試劑市場(chǎng)規模將達到59億元。

            　　三巨頭爭雄

            　　作為全球體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展中一個(gè)至關(guān)重要的市場(chǎng)，中國近幾年不斷涌現出具有市場(chǎng)競爭力的本土體外診斷企業(yè)。在國產(chǎn)生化試劑市場(chǎng)中，中生北控、科華生物、利德曼分列市場(chǎng)份額前三位。

            　　目前，在這幾家企業(yè)中，中生北控、科華生物都已上市，在行業(yè)發(fā)展和國家政策的雙重利好下，它們受到了不少投資者的青睞。憑借在資本市場(chǎng)上的成功，科華生物加強在生化試劑領(lǐng)域的布局。在2010年3月，科華生物就收購了科華東菱，力圖憑借科華東陵在生化試劑方面的積累，將生化試劑的收入做到免疫的兩倍。專(zhuān)家預計，科華生物生化試劑未來(lái)幾年的增長(cháng)速度將超過(guò)30%。一些未上市的本土體外診斷企業(yè)如利德曼，在行業(yè)發(fā)展背景下，規模和效益也呈快速增長(cháng)之勢，生化診斷試劑產(chǎn)品品種和產(chǎn)品質(zhì)量得到了大幅提升。

            　　目前，行業(yè)龍頭企業(yè)紛紛采取產(chǎn)品多元化發(fā)展策略，進(jìn)入生化試劑、化學(xué)發(fā)光免疫、分子診斷等多個(gè)領(lǐng)域。科華生物也宣稱(chēng)，將圍繞診斷相關(guān)多元化戰略，在診斷試劑方面重點(diǎn)展開(kāi)化學(xué)發(fā)光、核酸等方面的開(kāi)發(fā)工作。除了科華生物之外，復興、萬(wàn)泰、利德曼、金豪、榮盛、新創(chuàng )、華美等多家國內領(lǐng)先企業(yè)的產(chǎn)品線(xiàn)也越來(lái)越豐富，在做好主業(yè)的同時(shí)，在產(chǎn)品多元化方面積極布局，順應診斷行業(yè)的發(fā)展趨勢。